سيڙپڪاري آمريڪا ۾ ايندڙ IGALMI™ تجارتي سرگرمي ۽ وڌيڪ ڪلينڪ پائيپ لائين ترقي جي حمايت ڪندي
NEW HAVEN، Conn.، اپريل 19، 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) (“ڪمپني” يا “BioXcel Therapeutics”)، هڪ ڪمپني جيڪا مصنوعي ذهانت جا طريقا استعمال ڪندي ڪمرشل اسٽيج بائيو فارماسوٽيڪل تيار ڪرڻ لاءِ ڪمپني نيورو سائنس ۽ اميونو آنڪولوجي ۾ دوائن کي تبديل ڪندي، اڄ اعلان ڪيو هڪ اسٽريٽجڪ فنانسنگ معاهدي سان Oaktree Capital Management, LP ("Oaktree") ۽ فنڊز پاران منظم ڪيل قطر انويسٽمينٽ اٿارٽي ("QIA"). معاهدي تحت، Oaktree ۽ QIA فراهم ڪندا. ڪمپني جي IGALMI™ (dexmedetomidine) sublingual membrane جي تجارتي سرگرمين کي هٿي وٺرائڻ لاءِ مجموعي فنڊنگ ۾ $260 ملين. ان کان علاوه، فنانسنگ جو مقصد BXCL501 ڪلينڪل ڊولپمينٽ ڪوششن جي توسيع کي هٿي ڏيڻ آهي، جنهن ۾ شديد علاج لاءِ هڪ اهم مرحلو 3 پروگرام شامل آهي. Alzheimer's disease (AD) جي مريضن ۾ ايجيٽيشن جو، گڏوگڏ ڪمپني جي اضافي نيورو سائنس ۽ امونو-آنڪولوجي ڪلينڪل پروجيڪٽ.
ڊگھي مدي واري اسٽريٽجڪ فنانسنگ جو عمل Oaktree جي اڳواڻي ۾ آھي ۽ ھيٺيون جزا شامل آھن:
معاهدي جي تحت، BioXcel Therapeutics US Food and Drug Administration (FDA) کان ڪمپني جي BXCL501 پراڊڪٽ جي استعمال جي منظوري حاصل ڪندي جيڪا بالغن ۾ schizophrenia يا bipolar I يا II جي خرابي سان جڙيل ايجيٽيشن جي شديد علاج لاءِ. اپريل 5، 2022، IGALMI جي FDA جي منظوري جي پٺيان.
فنانسنگ جي اهم خصوصيتن ۾ پنجن سالن جي مدي واري ڪريڊٽ جي صرف سود واري لائن ۽ الزائمر جي بيماري سان جڙيل ايذيشن جي شديد علاج لاءِ BXCL501 جي FDA جي منظوري شامل آهي. ڪريڊٽ جي لائن ۾ مستقبل جي ڪاروباري ترقي ۽ منيٽائيزيشن واقعن لاءِ وڏي لچڪ شامل آهي. ، بشمول BXCL701، ڪمپني جي تحقيقاتي زباني پيدائشي مدافعتي ايڪٽيوٽر. انڪم انٽريٽ فنانسنگ معاهدي جي شرطن جي تحت، Oaktree ۽ QIA ٽائرڊ انڪم انٽريٽ فنانسنگ ادائگيون وصول ڪندا، وڌ ۾ وڌ واپسي جي ڪيپ جي تابع، IGALMI جي خالص سيلز تي ۽ مستقبل جي ڪنهن ٻئي BXCL501 تي. آمريڪا ۾ پراڊڪٽس. انڪم سود فنانسنگ جي شرح IGALMI جي سالياني خالص سيلز جي 0.375٪ کان 7.750٪ تائين ۽ آمريڪا ۾ مستقبل جي ڪنهن به BXCL501 پراڊڪٽس جي وچ ۾ آمدني جي سود جي مالياتي معاهدي جي ريڊيمپشن کي گهٽ ۾ گهٽ ملائيز تي پهرين ٽن سالن ۾. اسٽريٽجڪ فنانسنگ ڪمپني جي عام اسٽاڪ ۾ 5 ملين ڊالر تائين جي امڪاني ايڪوٽي سيڙپڪاري پڻ شامل آهي، Oaktree ۽ QIA جي اختيار تي، هڪ ڪريڊٽ معاهدي سان مشروط هڪ قيمت في شيئر جي 10% پريميئم جي برابر 30% پريميئم تي جيڪا Oaktree جو سبب بڻجندي. ۽/يا QIA اختيار کي استعمال ڪرڻ لاءِ روزاني حجم-وزن واري سراسري قيمت.
هن ٽرانزيڪشن جي بند ٿيڻ کان پوءِ، ڪمپني جي نقدي بيلنس ۽ متوقع ڪاروباري منصوبي سان گڏ، BioXcel Therapeutics کي اميد آهي ته ڪافي گھڻن سالن جي ڪم ڪندڙ سرمائي جي. هن فنانسنگ جي مڪمل عملداري ڪمپني کي 2025 تائين نقد رنڊڪ فراهم ڪندي.
"IGALMI جي اسان جي تازي منظوري ۽ اڄ جي مالياتي اعلان کان پوءِ، اسان اڳيئي مصنوعي ذهانت رکندڙ نيورو سائنسز ڪمپني هجڻ جي اسان جي نظريي کي محسوس ڪرڻ لاءِ ڪڏهن به بهتر پوزيشن ۾ نه رهيا آهيون،" ڊاڪٽر ويمل مهتا، BioXcel Therapeutics جو CEO چيو."اسان کي خوشي آهي ته اسان جي نقدي پوزيشن کي مضبوط ڪرڻ سان بنيادي طور تي غير ٿلهي سرمائي سان جيئن اسان IGALMI شروع ڪرڻ جي تياري ڪريون ٿا ۽ هن فرنچائز لاءِ اسان جي ٽن ستون پورٽ فوليو جي ترقي واري حڪمت عملي کي اڳتي وڌايو، جنهن ۾ اضافي اشارن جي پيروي ڪرڻ، اسان جي جاگرافيائي پهچ کي وڌائڻ ۽ طبي IGALMI جي سيٽنگ کي وڌائڻ شامل آهي. .ساڳئي وقت ۾، اسان پنهنجي اضافي نيورو سائنس ۽ امونو-آنڪولوجي پورٽ فوليو کي اڳتي وڌائڻ لاءِ پرعزم آهيون، بشمول BXCL502 ۽ BXCL701.
"اسان کي اميد آهي ته هن ايندڙ دور ۾ BioXcel Therapeutics سان ڀائيواري ڪرڻ تي خوش آهيون متوقع ترقي جي، خاص طور تي IGALMI جي تازي منظوري ۽ متوقع تجارتي لانچ بالغن جي schizophrenia يا بائيپولر I يا II جي خرابي سان جڙيل تحريڪ جي شديد علاج جي طور تي،" امان ڪمار چيو. -Oaktree Life Sciences Lending جو پورٽ فوليو مئنيجر. ”ڪمپني وٽ دوائن جي دريافت ۽ ترقيءَ لاءِ هڪ دلچسپ، AI-هلندڙ طريقو آهي، ۽ اسان اميد رکون ٿا ته انهن ڪوششن جي توسيع لاءِ فنڊنگ ۽ ڪمپني جي مدد ڪرڻ لاءِ نوان ۽ جديد علاج فراهم ڪرڻ لاءِ آس پاس جي مريضن لاءِ. دنيا.”
اسٽريٽجڪ فنانسنگ جي حوالي سان اضافي معلومات BioXcel Therapeutics فارم 8-K ۾ مقرر ڪئي وئي آهي US Securities and Exchange Commission (SEC).
IGALMI (dexmedetomidine) ذيلي لساني فلم، اڳ ۾ BXCL501 جي نالي سان مشهور آهي، dexmedetomidine جي هڪ ملڪيت جي زباني ڦهلائڻ واري فلم فارموليشن آهي جيڪا schizophrenia يا بائيپولر ڊس آرڈر جي مريضن جي شديد علاج لاءِ اشارو ڪيو ويو آهي صحت جي سار سنڀار فراهم ڪندڙ جي نگراني هيٺ بالغن جي ايجيٽيشن سان لاڳاپيل قسم I يا II جي خرابي سان. IGALMI جي حفاظت ۽ افاديت پهرين دوز کان 24 ڪلاڪن کان پوءِ قائم نه ڪئي وئي آهي. 5 اپريل 2022 تي، يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي) IGALMI کي ٻن اهم بي ترتيب ٿيل، ڊبل بلائنڊ، پلیسبو ڪنٽرول ٿيل ڊيٽا جي بنياد تي منظور ڪيو. , متوازي-گروپ فيز 3 آزمائشي IGALMI جو جائزو وٺندي شديد علاج لاءِ ايجيٽيشن سان جڙيل schizophrenia.SERENITY I) يا بائيپولر I يا II خرابي (SERENITY II).
BioXcel Therapeutics, Inc. هڪ بايو دواسازي واري ڪمپني آهي جيڪا مصنوعي ذهانت جي طريقن کي استعمال ڪندي نيورو سائنس ۽ اميونو-آنڪولوجي ۾ تبديل ٿيندڙ دوائن کي ترقي ڪري ٿي. ڪمپني جي دوا جي ٻيهر جدت واري طريقي سان موجوده منظور ٿيل دوائن ۽/يا ڪلينڪ طور تي تصديق ٿيل پراڊڪٽ اميدوارن سان گڏوگڏ وڏي ڊيٽا ۽ ملڪيت واري مشين نئين علاج جي اشارن کي سڃاڻڻ لاءِ سکيا الگورٿم. ڪمپني جي تجارتي پراڊڪٽ IGALMI (BXCL501 جي طور تي ترقي ڪئي وئي) هڪ ملڪيت آهي dexmedetomidine sublingual film formulation of FDA پاران منظور ٿيل ايجيٽيشن جي شديد علاج لاءِ schizophrenia يا bipolar I يا II جي بيماري بالغن ۾ پڻ آهي. الزائمر جي بيماري جي شديد علاج لاءِ جائزو ورتو پيو وڃي، ۽ وڏي ڊپريشن جي خرابي لاءِ هڪ اضافي علاج جي طور تي. ڪمپني پڻ ترقي ڪري رهي آهي BXCL502، هڪ امڪاني علاج، ڊيمنشيا ۾ دائمي پريشاني جو هڪ امڪاني علاج، ۽ BXCL701، هڪ تحقيقاتي، زباني طور تي منظم ڪيل نظام جي پيدائشي مدافعتي ايڪٽيويٽ، جارحتي پروسٽيٽ ڪينسر جو علاج ۽ ترقي يافته مضبوط ٽاميون، جيڪي ريفرڪٽري يا غير علاج ٿيل چيڪ پوائنٽ انبائٽرز آهن. وڌيڪ معلومات لاء، www.bioxceltherapeutics.com تي وڃو.
BofA Securities BioXcel Therapeutics جي واحد ساختي صلاحڪار طور ڪم ڪيو ۽ Cooley LLP BioXcel Therapeutics جي قانوني صلاحڪار طور ڪم ڪيو. Sullivan & Cromwell LLP Oaktree لاءِ قانوني صلاحڪار طور ڪم ڪري رھيا آھن ۽ Shearman & Sterling LLP QIA جي قانوني صلاحڪار طور ڪم ڪري رھيا آھن.
Oaktree هڪ معروف عالمي سيڙپڪاري مئنيجمينٽ فرم آهي جيڪو متبادل سيڙپڪاري ۾ ماهر آهي، جنهن ۾ 31 ڊسمبر 2021 تائين انتظاميا هيٺ اثاثن ۾ $166 بلين ڊالر شامل آهن. اها فرم ڪريڊٽ، پرائيويٽ ايڪوٽي، ۽ ريئل اسٽيٽ لاءِ موقعي پرست، قدر تي مبني ۽ خطري تي ڪنٽرول ٿيل طريقي تي زور ڏئي ٿي. investing.assets and listed stocks. هن ڪمپني جا 1,000 کان وڌيڪ ملازم ۽ آفيسون دنيا جي 20 شهرن ۾ آهن. وڌيڪ معلومات لاءِ، Oaktree جي ويب سائيٽ http://www.oaktreecapital.com/ تي وڃو.
قطر انويسٽمينٽ اٿارٽي ("QIA") قطر جي رياست جو خود مختيار دولت فنڊ آهي. QIA 2005 ۾ قائم ڪيو ويو هو سيڙپ ۽ انتظام ڪرڻ لاءِ نيشنل ريزرو فنڊ. QIA دنيا جي سڀ کان وڏي ۽ فعال خودمختار دولت فنڊ مان هڪ آهي. QIA اثاثن جي ڪلاسن ۽ جاگرافي جي وسيع رينج ۾ سيڙپڪاري ڪري ٿو ۽ دنيا جي معروف ادارن سان گڏ ڪم ڪري ٿو عالمي سطح تي متنوع پورٽ فوليو تعمير ڪرڻ لاءِ هڪ ڊگهي مدي واري ويزن سان پائيدار واپسي فراهم ڪرڻ ۽ قطر جي خوشحالي ۾ حصو ڏيڻ لاءِ. QIA بابت وڌيڪ معلومات لاءِ، مهرباني ڪري ان جي ويب سائيٽ www.qia.qa تي وڃو.
هن پريس رليز ۾ شامل آهن ”اڳتي ڏسندڙ بيان“ پرائيويٽ سيڪيورٽيز لٽيگيشن ريفارم ايڪٽ 1995 جي معنيٰ ۾. هن پريس رليز ۾ اڳتي ڏسندڙ بيان شامل آهن، پر ان تائين محدود نه آهن: آمريڪا ۾ IGALMI جو تجارتي لانچ آمريڪا ۾ ايجيٽيشن جي علاج لاءِ. schizophrenia ۽ bipolar خرابي سان مريض؛ڪلينڪل ڊولپمينٽ منصوبا، بشمول ڪمپني جي BXCL501 جي جاري ترقي، مريضن جي علاج لاءِ ڊيمينشيا ايجيٽيشن ۽ وڏي ڊپريشن جي خرابي لاءِ اضافي علاج جي طور تي؛ڪمپني جي مستقبل جي ترقي جو منصوبو؛Oaktree ۽ QIA سان معاهدن جي مطابق متوقع فنانسنگ ۽ ڪمپني جي اندازي مطابق ڪيش رن وي ۽ ڪمپني جي سرمائيداري وسيلن جي متوقع مناسبيت. جڏهن هتي استعمال ڪيا ويندا، لفظ شامل آهن "متوقع،" "ڪندو،" "منصوبه بندي،" "ممڪن،" "ممڪن،" ”جاري رکو،“ ”مقصد“، ”ڊزائن“، ”ٽارگيٽ“، ۽ ساڳي اظهار جو مطلب آهي اڳتي وڌڻ وارا بيانن جي نشاندهي ڪرڻ ۾. اضافي طور تي، ڪو به بيان يا معلومات، بشمول ڪنهن به بنيادي مفروضن، اميدن، عقيدن، منصوبن، اڳڪٿين جي حوالي سان. ، مقصد، ڪارڪردگي يا مستقبل جي واقعن يا حالتن جون ٻيون خاصيتون، اڳتي وڌڻ وارا آهن. سڀ اڳتي وڌڻ وارا بيان ڪمپني جي موجوده اميدن ۽ مختلف مفروضن تي ٻڌل آهن. ڪمپني مڃي ٿي ته ان جي اميدن ۽ عقيدن جو هڪ معقول بنياد آهي، پر اهي آهن. موروثي طور تي غير يقيني. ڪمپني شايد پنهنجي اميدن تي پورو لهي نه سگهي، ۽ ان جا عقيدا صحيح ثابت نه ٿي سگهن. حقيقي نتيجا مختلف اهم عنصرن جي نتيجي ۾ بيان ڪيل يا اهڙن اڳتي وڌڻ واري بيانن جي نتيجي ۾ مادي طور تي مختلف ٿي سگهن ٿا، بشمول، پر ان تائين محدود ناهي: ڪمپني کي ڪافي اضافي سرمائي جي ضرورت ۽ جيڪڏهن گهربل هجي ته سرمائي کي وڌائڻ جي صلاحيت؛ايف ڊي اي ۽ ساڳيا پرڏيهي اختيارين ريگيوليٽري منظوري جو عمل ڊگهو، وقت ساز، مهانگو ۽ موروثي طور تي غير متوقع آهي؛ڪمپني کي دوا جي دريافت ۽ دوا جي ترقي ۾ محدود تجربو آهي؛ريگيوليٽر شايد ڪمپني جي مفروضن، تخمينن، حسابن، نتيجن يا تجزين کي قبول نه ڪن يا ان سان متفق ٿين، يا ٿي سگھي ٿو ڊيٽا جي مختلف طريقن سان تشريح يا وزن ڪرڻ جي اهميت، جيڪا ڪنهن خاص پروگرام جي قدر، ڪنهن خاص پروگرام جي منظوري يا ڪمرشلائيزيشن کي متاثر ڪري سگھي ٿي. پيداوار اميدوار يا پيداوار ۽ ڪمپني عام طور تي؛ڪمپني کي دواسازي جي مارڪيٽنگ ۽ وڪرو ڪرڻ ۾ ڪو به تجربو نه آهي ۽ IGALMI يا BXCL501 سيلز ۽ مارڪيٽنگ جي انتظامن سان ڪو به تجربو ناهي؛IGALMI يا ڪمپني جا ٻيا پراڊڪٽ اميدوار شايد ڊاڪٽر يا عام طبي برادري لاءِ قابل قبول نه هجن؛ڪمپني شايد يورپ يا ٻين دائري اختيارين ۾ BXCL501 لاءِ مارڪيٽنگ جي منظوري حاصل ڪرڻ جي قابل نه هجي.ڪمپني کي شايد وڏي اضافي سرمائي جي ضرورت هجي ته جيئن ان جي پراڊڪٽ اميدوارن سان لاڳاپيل ڪلينڪل ٽرائلز کي ترقي ۽ هلائڻ ۽ انهن جي عملن جي حمايت ڪندي؛ڪمپنيون لازمي طور تي قابل اطلاق ضابطن جي وسيع رينج سان عمل ڪرڻ گهرجن؛صحت جي سار سنڀار جا سڌارا مستقبل جي تجارتي ڪاميابي تي منفي اثر انداز ٿي سگهن ٿا. اهي ۽ ٻيا اهم عنصر ”خطرن جا عنصر“ جي عنوان هيٺ بحث ڪيا ويا آهن ان جي سالياني رپورٽ فارم 10-K تي 31 ڊسمبر 2021 تي ختم ٿيل سال لاءِ، جيئن اهي عنصر وقت بوقت ظاهر ٿي سگهن ٿا. SEC اپڊيٽس سان گڏ ان جي ٻين فائلن ۾، SEC جي ويب سائيٽ www.sec.gov تي دستياب آهي. اهي ۽ ٻيا اهم عنصر هن پريس رليز ۾ پيش ڪيل بيانن پاران ظاهر ڪيل حقيقي نتيجن کان مادي طور مختلف ٿي سگهن ٿا. - ڏسندڙ بيان هن پريس رليز جي تاريخ جي مطابق انتظاميا جي تخميني جي نمائندگي ڪن ٿا. جيتوڻيڪ ڪمپني مستقبل ۾ ڪنهن نقطي تي اهڙن اڳتي وڌڻ وارا بيانن کي اپڊيٽ ڪرڻ جو انتخاب ڪري سگهي ٿي، سواءِ قانون جي گهربل، اهو ڪرڻ جي ڪنهن به ذميواري کي رد ڪري ٿو، جيتوڻيڪ ايندڙ واقعا اسان جي نظرين کي تبديل ڪرڻ جو سبب بڻجن ٿا. اهي اڳتي وڌڻ وارا بيان هن پريس رليز جي تاريخ کان پوءِ ڪنهن به تاريخ تي ڪمپني جي خيالن جي نمائندگي نه ڪرڻ گهرجن.
1 فنانسنگ ۾ ڪمپني جي عام اسٽاڪ جا شيئر خريد ڪرڻ جا وارنٽ ۽ ڪمپني جي ماتحت ڪمپني LLC جا يونٽ خريد ڪرڻ جا وارنٽ پڻ شامل آهن، جيئن 19 اپريل 2022 تي داخل ٿيڻ واري فارم 8-K تي موجوده رپورٽ ۾ وڌيڪ تفصيل سان بيان ڪيو ويو آهي.
پوسٽ ٽائيم: مئي-07-2022